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7月13日，協(xié)會(huì)邀請(qǐng)國家藥典委員會(huì)、浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院、廣東省藥品檢驗(yàn)所以及協(xié)會(huì)空心膠囊專業(yè)委員會(huì)的相關(guān)企業(yè)，共同討論空心膠囊國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)的變化趨勢(shì)。 浙江省藥檢院輔料包材所俞輝、陳悅兩位所長介紹了浙江院和浙江膠囊企業(yè)的發(fā)展歷程以及標(biāo)準(zhǔn)化工作情況，藥典膠囊標(biāo)準(zhǔn)的提高項(xiàng)目將有力推動(dòng)浙江省空心膠[閱讀全文]
一、起草背景及過程 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我國重點(diǎn)發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，也是湖南20個(gè)工業(yè)新興優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)鏈之一。近年來，國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入新一輪競爭高峰期，全國多個(gè)省市出臺(tái)支持政策措施。我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)良好，發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁。尤其是對(duì)二類醫(yī)療器械品種技術(shù)轉(zhuǎn)移實(shí)施快速審批以來，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展來勢(shì)很好[閱讀全文]
索引號(hào)：430S00/2021-08000879文號(hào)：湘藥監(jiān)函[2021]57號(hào)統(tǒng)一登記號(hào)：HNPR-2021-52004公開方式：政府網(wǎng)站公開范圍：全部公開信息時(shí)效期：2026年08月16日簽署日期：2021年07月23日登記日期：2021年08月13日所屬機(jī)構(gòu)：省藥品監(jiān)督管理局所屬主題：食品藥品監(jiān)管發(fā)文日期：2021年08月13日公開責(zé)任部門：湖南省司法廳各市州市場(chǎng)監(jiān)督管[閱讀全文]
7月26日，全國藥品監(jiān)督管理工作電視電話會(huì)議召開。會(huì)議以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書記“七一”重要講話精神，落實(shí)全國市場(chǎng)監(jiān)管工作電視電話會(huì)議部署要求，總結(jié)上半年工作，分析形勢(shì)，交流經(jīng)驗(yàn)，對(duì)下半年工作進(jìn)行再部署再落實(shí)。國家藥監(jiān)局黨組書記李利、局長焦紅出席會(huì)議并講話[閱讀全文]
9月24日，由中國食品藥品國際交流中心主辦的第十二屆中國醫(yī)療器械監(jiān)督管理國際會(huì)議（CIMDR）在湖北省武漢市開幕。湖北省副省長張文兵致歡迎辭，國家藥品監(jiān)督管理局副局長徐景和出席開幕式并講話。 徐景和在講話中指出，國家藥監(jiān)局自2018年成立以來，認(rèn)真貫徹習(xí)近平總書記有關(guān)藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求，堅(jiān)守保護(hù)和[閱讀全文]
9月24日，國家藥監(jiān)局召開推進(jìn)疫苗生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)檢驗(yàn)過程信息化系統(tǒng)建設(shè)工作視頻會(huì)議，部署落實(shí)疫苗質(zhì)量監(jiān)督管理工作，督促指導(dǎo)疫苗生產(chǎn)企業(yè)按時(shí)完成生產(chǎn)檢驗(yàn)過程信息化系統(tǒng)建設(shè)。 根據(jù)《疫苗管理法》第二十五條規(guī)定，疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)采用信息化手段如實(shí)記錄生產(chǎn)、檢驗(yàn)過程中形成的所有數(shù)據(jù)，確保生產(chǎn)全過[閱讀全文]
2021年9月13日至16日，由國家藥監(jiān)局綜合司主辦、國家藥監(jiān)局高研院承辦的“定點(diǎn)幫扶和藥品監(jiān)管能力提升培訓(xùn)班”在安徽省臨泉縣、碭山縣舉辦。臨泉、碭山兩縣縣村兩委、致富帶頭人、基層藥品監(jiān)管人員共161人參加培訓(xùn)。 培訓(xùn)班圍繞需求導(dǎo)向、問題導(dǎo)向、效果導(dǎo)向，突出服務(wù)當(dāng)?shù)剜l(xiāng)村振興工作和藥品監(jiān)管工作的雙重理[閱讀全文]
各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局： 為貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院關(guān)于高值醫(yī)用耗材集中帶量采購工作的決策部署，保障人民群眾用械安全，國家藥監(jiān)局制定了《加強(qiáng)集中帶量采購中選醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管工作方案》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)結(jié)合工作實(shí)際認(rèn)真貫徹實(shí)施。 請(qǐng)各省級(jí)藥品監(jiān)管部門立[閱讀全文]
岸藥品監(jiān)督管理局、各口岸藥品檢驗(yàn)所，海關(guān)總署廣東分署，天津、上海特派辦，各直屬海關(guān)： 經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)，同意增設(shè)長春空港口岸為藥品進(jìn)口口岸。現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下： 一、自本通知發(fā)布之日起，除《藥品進(jìn)口管理辦法》（以下簡稱《辦法》）第十條規(guī)定的藥品外，其他進(jìn)口藥品（包括麻醉藥品、精神藥品）可經(jīng)由長春空港[閱讀全文]
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